Trimbow (beklometasonidipropionaatti, formoterolifumaraattidihydraatti, glykopyrronium)

Trimbow 88 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa inhalaatiojauhe

Trimbow 87 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute, liuos

Trimbow 172 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute, liuos

Käyttöaihe: Inhalaatiojauhe ja Trimbow 87/5/9 inhalaatiosumute: Keskivaikean tai vaikean keuhkoahtaumataudin (COPD) ylläpitohoito aikuispotilailla, joiden tilaa ei pystytä riittävästi hoitamaan inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin yhdistelmällä tai pitkävaikutteisen beeta2-agonistin ja pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin yhdistelmällä. Trimbow 87/5/9 inhalaatiosumute: Astman ylläpitohoito aikuisilla, joiden tila ei pysy riittävästi hallinnassa ylläpitohoitoon käytettävän pitkävaikutteisen beeta2-agonistin ja keskisuuriannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, ja joilla on ollut edellisen vuoden aikana vähintään yksi astman pahenemisvaihe. Trimbow 172/5/9 inhalaatiosumute: Astman ylläpitohoito aikuisilla, joiden tila ei pysy riittävästi hallinnassa ylläpitohoitoon käytettävän pitkävaikutteisen beeta2-agonistin ja suuriannoksinen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, ja joilla on ollut edellisen vuoden aikana vähintään yksi astman pahenemisvaihe. Annostus ja antotapa: Suositeltu annos 2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa. Enimmäisannos 2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa. Inhalaatioon. Astma: Potilasta on neuvottava ottamaan valmistetta joka päivä, vaikka hänellä ei olisi oireita. Ei ns. kohtauslääkkeeksi. Kohtauslääkkeenä on käytettävä lyhytvaikutteista inhaloitavaa beeta2-agonistia. Aloitusannosta valittaessa on huomioitava potilaan sairauden vaikeusaste, aiempi astmalääkitys sekä potilaan nykyisten astmaoireiden hallittavuus ja oireiden pahenemisen riski tulevaisuudessa. Lääkärin on arvioitava potilaan tilaa säännöllisesti, jotta annokset pysyvät optimaalisina. Annoksia on pienennettävä pienimpiin annoksiin, joilla astmaoireet pysyvät hyvin hallinnassa. Erityisryhmät: Vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, dialyysiä edellyttävä loppuvaiheen munuaistauti: valmistetta saa käyttää vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski; seuranta haittavaikutusten varalta tarpeen. Pediatriset potilaat: COPD: Käyttö ei ole asianmukaista. Astma: Turvallisuutta ja tehoa astman hoidossa ei ole vielä varmistettu. Potilaalle on näytettävä, miten inhalaattoria käytetään oikein, kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan ohjeita. Inhalaatiotekniikka on lisäksi syytä tarkistaa ajoittain. Inhalaatiosumute: Tilajatkeen käyttö on mahdollista. Katso lisätiedot valmisteyhteenvedosta. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Välittömiä yliherkkyysreaktioita on raportoitu. Paradoksaalista bronkospasmia saattaa esiintyä. Hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti. Kohtauslääkkeiden lisääntynyt käyttö on merkki hoidon uudelleenarvioinnin tarpeesta. Vaikutukset sydämeen ja verisuonistoon: Trimbow-valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on sydämen rytmihäiriöitä, etenkin kolmannen asteen eteis-kammiokatkos ja takyarytmiaa, eteisvärinä, idiopaattinen subvalvulaarinen aortan ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea sydäntauti (etenkin akuutti sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), ahtauttava verisuonitauti, verenpainetauti tai aneurysma. Hoidossa on oltava varovainen myös, jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä. Tyreotoksikoosi, diabetes mellitus, feokromosytooma, hoitamaton hypokalemia, ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsaumpi: varovaisuus tarpeen. COPD-potilaiden tilaa on seurattava keuhkokuumeen mahdollisen kehittymisen varalta. Inhaloitavien kortikosteroidien yhteydessä voi esiintyä systeemisiä vaikutuksia. Aktiivinen tai piilevä keuhkotuberkuloosi tai hengitysteiden sieni- tai virusinfektio: varovaisuus tarpeen. Beeta2-agonistihoito voi johtaa potentiaalisesti vakavaan hypokalemiaan. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vaikeaa tautia sairastavia potilaita. Varovaisuutta on noudatettava, kun käytössä on useita keuhkoputkia avaavia kohtauslääkkeitä. On suositeltavaa, että seerumin kaliumpitoisuutta seurataan näissä tilanteissa. Veren glukoosiarvoja on tarkkailtava hoidon aikana. Potilaita on neuvottava lopettamaan hoito ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkkejä tai oireita. Pitkäaikaista antoa yhdessä muiden antikolinergejä sisältävien lääkevalmisteiden kanssa ei suositella. Inhalaation jälkeen suu on huuhdeltava tai kurlattava vedellä nielemättä sitä tai on harjattava hampaat. Jos ilmenee näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille. Inhalaatiojauhe sisältää laktoosia. Inhalaatiosumutteet sisältävät etanolia. Yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutus voi olla mahdollinen, jos potilas käyttää myös munuaiseritykseen vaikuttavia lääkevalmisteita. Varovaisuus ja asianmukainen seuranta on suositeltavaa samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien kanssa. Potilaiden on vältettävä ei-kardioselektiivisten beetasalpaajien käyttöä (myös silmätippoina). Hoidossa on oltava varovainen, jos samanaikaisesti määrätään muita beeta-adrenergisiä lääkevalmisteita. Kinidiini, disopyramidi, prokaiiniamidi, antihistamiinit, MAO:n estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, fentiatsiinit: samanaikainen käyttö voi pidentää QT-aikaa ja lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden vaaraa. Levodopa, levotyroksiini, oksitosiini ja alkoholi voivat heikentää sydämen beeta2-sympatomimeettien sietoa. MAO:n estäjien ja niiden kaltaisten valmisteiden (esim. furatsolidoni, prokarbatsiini) samanaikainen käyttö voi edistää hypertensiivisten reaktioiden ilmaantumista. Anestesia halogenoiduilla hiilivety-yhdisteillä: kohonnut rytmihäiriöriski. Trimbow-valmistetta ei saa antaa ainakaan 12 tuntiin ennen anestesian aloittamista. Ksantiinijohdannaiset, steroidit, diureetit: beeta2-agonistien mahdolliset hypokaleemiset vaikutukset voivat voimistua. Hedelmällisyys, raskaus ja imetys: Varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow‑valmisteen käyttöä raskauden ja synnytyksen aikana. Käytetään vain jos hyöty potilaalle on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Jos imeväisen tai vastasyntyneen äiti on saanut huomattavia määriä Trimbow-valmistetta, lasta on tarkkailtava lisämunuaisten toiminnan lamaantumisen varalta. On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai Trimbow-hoito ottaen huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt äidille. Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu hedelmällisyyden heikkenemistä. Inhalaatiosumute: Ponneaine norfluraanin (HFA134a) käytön turvallisuudesta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana ei ole kokemusta eikä näyttöä. Haittavaikutukset: Yleiset: Keuhkokuume (keuhkoahtaumatautipotilailla), nielutulehdus, suun kandidiaasi, päänsärky, dysfonia, virtsatieinfektio, nasofaryngiitti. Muut haittavaikutukset, ks. valmisteyhteenveto. Astmapotilailla haittavaikutukset tyypillisesti kertyvät ensimmäisten 3 kk ajalla hoidon aloittamisen jälkeen ja vähenevät pitkäaikaisen käytön myötä (6 kk hoidon aloittamisen jälkeen). Pakkaukset ja hinnat (11-2024): Inhalaatiojauhe: 120 annosta 77,70 €, 3 x 120 annosta 211,21 €. Trimbow 87/5/9: 120 annosta 77,70 €, 3 x 120 annosta 211,21 €. Trimbow 172/5/9: 120 annosta 77,70 €, 3 x 120 annosta 211,21 €. Korvattavuus: Erityiskorvattava (203). Reseptilääke. Lisätiedot: Pharmaca Fennica tai Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä. Perustuu 4.11.2024 päivättyyn valmisteyhteenvetoon.

Tarkastettu viimeksi 6.11.2024